化妝品新規(guī)來了
漢思MOM助力柔性、合規(guī)、可追溯生產(chǎn)
在顏值即正義的當(dāng)下,化妝品是極少數(shù)在經(jīng)濟下行的大環(huán)境下依然保持蓬勃增長的行業(yè);據(jù)統(tǒng)計,2024年中國化妝品市場規(guī)模突破1.07萬億元(同比+2.8%),連續(xù)三年破萬億,但競爭依然激烈,行業(yè)平均凈利率卻從2019年的11.3%下滑至2024年的8.6%。
同時,化妝品行業(yè)的銷售模式,出現(xiàn)的明顯的變化,直播爆單成為常態(tài)。據(jù)澎湃新聞的報道,“李佳琦618開播第一天直播間的化妝品類目GMV(商品成交總額)超26.75億元;辛巴在618的第一天直播就賣了850萬件,總銷售額14.27億元。”另外,在抖音化妝品直播整體GMV中,中小樣占銷量 42%,將近一半。
另一方面,國家對化妝品的監(jiān)督管理日趨嚴格,特別是隨著《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》的發(fā)布和實施,要求生產(chǎn)企業(yè)滿足“三級監(jiān)測體系” 數(shù)據(jù)需求,要求由 “事后監(jiān)管” 轉(zhuǎn)為 “事前預(yù)防”,要求風(fēng)險信息公開透明化。
綜上可見,化妝品行業(yè)處于上升通道,但是對企業(yè)的要求也越來越高,直播爆單的沖擊,國家生產(chǎn)安全的要求等,都給化妝品行業(yè)的生產(chǎn)管理過程提出了更高的要求。
化妝品的生產(chǎn)工藝過程,沒有想象的復(fù)雜,但其中也不乏生產(chǎn)過程中的管理難點。以常見的精華液為例(大部份男性可能不知道什么是精華液),它其實是萃取了各種原材料最精華的部份,可以起到滋潤皮膚,抗衰老等功效。所以,它的原材料一般是各種植物的提取液,比如蘆薈、茶葉等。具體生產(chǎn)工藝過程包含:
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稱量與預(yù)混:依據(jù)配方對原料進行稱量,針對特別的原料如活性物和防腐劑需要在負壓稱量罩里用±0.01 g精度的電子天平稱進行稱量;
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水相/油相制備:將料投進乳化鍋,在特定的溫度和壓力下,進行真空脫泡;
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乳化均質(zhì):用均質(zhì)機在特定轉(zhuǎn)速和壓力下進行處理,需要特別控制粒徑。隨后在特定溫度下加入香精與色素,看起來、聞起來更像化妝品了,
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靜置檢測:對前段產(chǎn)成品進行靜置,并檢測PH值等數(shù)據(jù),保障產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
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灌裝:利用灌裝機將合格的精化液灌裝至玻璃等瓶子里;
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包裝:利用包裝線,完成上蓋貼標等作業(yè)。
這樣,我們常見的一盒一盒的,或者一瓶一瓶的精化液就生產(chǎn)出來了。
在中國,化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品,對于特殊化妝品采用注冊制,以加強對質(zhì)量的管理;在日本,更是將化妝納入藥品管理的范籌;所以,為了達到化妝品的效果,如滋潤皮膚,抗衰老等,需要在生產(chǎn)過程的各個階段加強管控,主要的管理重點包括:
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配方保密與版本控制:配方是化妝品行業(yè)的核心商業(yè)機密,比如活性物含量、香精比例等。但是生產(chǎn)過程的投料等,又需要用到配方的信息,配方信息的發(fā)布不可避免,如何在配方保密和配方的使用上取得平衡是管理的重點。同時,為了確保在每批次產(chǎn)品使用正確的配方,需要對配方的版本進行管理;
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稱量精度及防呆:在原材料稱量和投料時,對稱量的精度要求極高,0.01g誤差即可能造成顏色/氣味差異;化妝品為批量生產(chǎn),某個環(huán)節(jié)投料錯誤,將造成大批量的報廢,造成無法挽回的影響;
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潔凈環(huán)境和交叉污染:化妝品的生產(chǎn)對環(huán)境的要求極高,需要實時監(jiān)測環(huán)境的潔凈水平以及微生物含量的指標,同時,生產(chǎn)過程中涉及到的人員的進出、設(shè)備的變換、物料的進出變化等,均需要進行監(jiān)控和留痕。
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批次追溯及合規(guī)報告:為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,國家藥監(jiān)局會不定期的進行飛行檢查,在檢查時要求在4小時內(nèi)定位到某個批次產(chǎn)品相關(guān)的原料、設(shè)備、工藝等信息;另外,歐盟CPNP要求提交PIF文件(化妝品產(chǎn)品信息文件),其中包含生產(chǎn)工藝描述和符合良好生產(chǎn)規(guī)范的聲明等要求。
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供應(yīng)鏈協(xié)同:所謂內(nèi)在單純,包裝就不單純,化妝品包裝可謂是琳瑯滿目,有玻璃瓶的、有軟管的,有大禮盒的,還有小樣的,其玻璃瓶、泵頭、彩盒等的包材供應(yīng)商就超過200家;另外,采用直播、“機制”方式銷售,經(jīng)常出現(xiàn)爆單插單的情況,給供應(yīng)鏈協(xié)同帶來極大的挑戰(zhàn)。
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配方管理系統(tǒng): 采用配方管理系統(tǒng),可以實現(xiàn)對配方的名稱、版本、狀態(tài)、生效時間、失效時間,工藝步驟,對應(yīng)生產(chǎn)線等進行管理,并可采用AES-256等方式對配方進行加密,采用RBAC(Role-Based Access Control,基于角色的訪問控制)進行權(quán)限的控制,實現(xiàn)配方保密和使用上的平衡。
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稱量防呆系統(tǒng):實現(xiàn)與電子稱的集成,自動獲取生產(chǎn)工單,獲取對應(yīng)物料的計劃稱重量,可根據(jù)日計劃以及對應(yīng)批次數(shù)進行稱量,稱量后打印稱重標簽和余料標簽。在投料前,掃碼確認所投物料、批次,并獲取稱量的重量,與工單需求物料進行校驗,進行防呆防錯的管理。
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環(huán)境參數(shù)采集及監(jiān)控:通過數(shù)據(jù)采集軟件(如Edge等),采集溫濕度、壓差、粒子數(shù)傳感器的數(shù)據(jù),并定期上傳至系統(tǒng)(如每30秒),系統(tǒng)對上傳的參數(shù)進行記錄和校驗,偏差超標即觸發(fā)Andon或依重要程度發(fā)送消息至相關(guān)人員,同時生成偏差記錄。
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批次追溯及批記錄一鍵生成:系統(tǒng)以一物一碼(一批一碼)為主線,實現(xiàn)批次追溯和批次記錄。包含原料批次碼→生產(chǎn)工單碼→瓶碼→盒碼→托碼等。實現(xiàn)從原料料到成品,以及從成品到原材料的正反向追溯。結(jié)合工單生產(chǎn)批次,自動抓取稱量、環(huán)境參數(shù)如(溫度等)、工藝參數(shù)(如乳化鍋溫度、壓力、轉(zhuǎn)速等)、時間、操作員簽名等,依指定模板,一鍵生成批記錄文檔。
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供應(yīng)鏈協(xié)同平臺:實現(xiàn)給不同信息化水平的供應(yīng)商提供協(xié)同支持,既支持與供應(yīng)商的系統(tǒng)直接通過API,接口,EDI等方式集成,也支持提供給供應(yīng)商外部帳號登入進行協(xié)助,更支持發(fā)送鏈接給供應(yīng)商進行信息的交互和協(xié)同,實現(xiàn)真正意義上的全面的供應(yīng)鏈協(xié)同。
綜合漢思信息實施項目案例統(tǒng)計,化妝品行業(yè)實施MOM系統(tǒng),可為企業(yè)實現(xiàn)效益如下效益:
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稱量差錯率:由0.8%降至0.02%
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換型時間:由平均45 min降至18 min
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OEE:由60%提升至83%
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追溯耗時:由6 h縮短至3 min
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庫存周轉(zhuǎn):提升28%,年化資金節(jié)省約200–400萬元
隨著大眾越來越關(guān)注化妝品的成分、法規(guī)越來越嚴、直播節(jié)奏越來越快,化妝品工廠的競爭早已不只是配方本身,更是產(chǎn)品、上下游供應(yīng)鏈、整個生產(chǎn)管理體系的綜合的競爭。漢思信息深耕智能制造17年,借助漢思化妝品MOM解決方案,讓每一瓶化妝品都在數(shù)字世界里留下透明、可追溯、可優(yōu)化的足跡,真正從“制造”走向“智造”。
HanThink
漢思信息技術(shù)有限公司成立于2008年,致力于提供企業(yè)用戶全面、量身定制的MOM管理軟件MES、WMS、LES、QMS、EAM、EMS、IOT和整體解決方案。
目前服務(wù)的領(lǐng)域涵蓋離散和流程兩大行業(yè):汽車行業(yè)、新能源行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、食品行業(yè)、機加工制造行業(yè)、大型裝配等。
尤其在汽車、醫(yī)藥、食品、新能源行業(yè)(新能源汽車、光伏、電池、儲能等)積累了豐富的實施經(jīng)驗和行業(yè)方案,是國內(nèi)MOM的領(lǐng)先供應(yīng)商。

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